Spoločný nákup vakcín proti chorobe covid-19 a ich jednotné schvaľovanie je veľkým úspechom Európskej únie. V rozhovore so zahraničnými novinármi to vyhlásil šéf nemeckej očkovacej komisie STIK Thomas Mertens, ktorý zároveň označil ruský preparát Sputnik V za nádejného kandidáta pre schválenie v EÚ …
Zdôraznil ale, že Rusko musí poskytnúť potrebné dáta, aby Európska agentúra pre lieky (EMA) mohla odporúčanie vydať. „Bolo by zlé, keby sme sa teraz v Európe začali hádať o vakcíny,“ odpovedal Mertens na otázku, ako hodnotí snahy niektorých štátov používať Sputnik V bez odporúčania od EMA.
„Boj s pandémiou nemôže byť žiadnou nacionálnou príležitosťou, pretože vírus nepozná hranice. Musíme hľadať spoločné európske riešenie, „povedal. A takým je spoločný nákup a spoločné schvaľovanie vakcín. „To považujem za veľký úspech,“ uviedol s tým, že európsky postup je efektívnejší ako samostatné rozhodovanie štátov.
Pokiaľ ide o chyby, ktoré štáty únie kvôli spôsobu nákupu vakcín Bruselu vytýkajú, odpoveď Mertens nepozná. „Sám som odkázaný len na tlačové správy a vyhlásenia,“ vysvetlil. Uviedol tiež, že nemecká očkovacia komisia, ktorá spadá pod berlínsky Inštitút Roberta Kocha, žiadne povolenie neudeľuje a vydáva iba odporúčania. “ Na základe vedeckých dát a najlepších dostupných údajov spracuje odporúčania a tohto odporúčania sa môžu spolkové krajiny držať, ale tiež nemusia,“ povedal.
Mertens hodnotí Sputnik V ako dobre a chytro vymyslenú vakcínu, ktorá funguje podobne ako už schválené preparáty AstraZeneca a Johnson & Johnson na báze oslabeného nepatogénneho vírusu. Jej výhodou oproti týmto dvom vakcínam je podľa neho to, že Sputnik V využíva nie jeden, ale hneď dva nepatogénne vírusy, konkrétne dva upravené ľudské adenovírusy.
„Výsledky zverejnené v renomovanom odbornom magazíne Lancet vyzerajú veľmi dobre, ale tieto dáta v takej forme nie sú dostatočné pre súhlas od EMA, výrobca preto musí poskytnúť ďalšie údaje,“ povedal. „V princípe ale túto vakcínu považujem za dobrého kandidáta, ak (Rusi) dodajú údaje a ak tieto dáta budú zodpovedať výsledkom v lancete,“ dodal.
Podklady, ktoré sú pre schválenie nevyhnutné, musia byť komplexné a musia zahŕňať podrobné záznamy zo všetkých fáz testovania vakcíny. Mertens sa zmienil o tom, že v prípade látky nemecko-amerického združenia BioNTech / Pfizer išlo o 1200 stránok. Dodal, že rozhodujúce pre súhlas sú bezpečnosť a účinnosť vakcín.
Aj napriek aktuálnemu všeobecnému nedostatku vakcín Mertens verí, že v septembri bude Európa v úplne inej situácii, než bola vlani a než je teraz. Očakáva, že vďaka masovému pokrytiu očkovaním populácie sa život začne vracať k normálu. O dĺžke ochrany, ktorú vakcíny poskytujú, ale špekulovať odmieta. „To nevie nikto na svete,“ dodal.
