VIAC K TÉME KORONAVÍRUS TU
Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) dosiaľ nahlásili 453 podozrení na nežiaduce účinky v súvislosti s vakcínou proti ochorení COVID-19, z toho 25 hlásení bolo vyhodnotené ako závažných …
Priblížila, že z doterajších nahlásených podozrenie bolo 450 hlásení na vakcínu Comirnaty od konzorcia Pfizer a BioNTech a tri hlásenia na vakcínu COVID-19 Vaccine Moderna. Podotkla, že vakcínou od spoločnosti Moderna sa očkuje len posledných pár dní. „Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú …
Štátny ústav pripomenul, že vakcíny určené na prevenciu ochorení COVID-19 sú podávané injekčne do svalu a po podaní môžu vyvolať reakcie. Nahlásené podozrenie sú podľa neho „obvyklé a v súlade so známymi nežiaducimi účinkami, ktoré sú uvedené aj v dokumentácii k lieku“.
KORONAVÍRUS: Vakcínou Sputnik V by sa zaočkovalo o 300-tisíc ľudí viac, uviedol premiér
„Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú krátkodobé a nezávažné. Ide napríklad o bolestivosť v mieste vpichu, ktorá sa môže rozvinúť do bolesti ramena až končatiny, do ktorej bola vakcína podaná, zvýšenú teplotu až horúčku, zimnicu a tras, bolesť hlavy, svalov a kĺbov, slabosť, únavu, nevoľnosť a iné, „komentovala s tým, že takéto hlásenia sú mierne alebo stredne intenzívne a do niekoľkých dní ustúpi.
Medzi podozreniami na závažné nežiaduce účinky hlásili štátnemu ústavu napríklad alergické reakcie, prekolapsový stav, synkopu, trombózu a anafylaktickú reakciu. Reakcia ústav vyhodnotil ako závažné, vyžadovali si aj lekárske ošetrenie. Po zásahu lekára však došlo k zotaveniu pacientov.
Jednu vec nemôžu mnohí ľudia vyliečení z COVID-19 cítiť ani jesť
Štátny ústav informoval, že mu bolo nahlásených aj jedno úmrtie. Išlo o 79-ročného pacienta vo vyššom veku s viacerými chronickými ochoreniami, ktoré pitva určila ako hlavnú príčinu úmrtia. K celkovému zhoršeniu zdravotného stavu tohto pacienta prispeli podľa ŠÚKL aj inak mierne nežiaduce účinky po očkovaní – horúčka a slabosť.
Medzi závažnými hláseniami sa vyskytlo aj šesť podozrenie na neúčinnosť vakcíny. Tieto hlásenia zaslali priamo spoločnosti Pfizer, pričom kauzalitu a závažnosť vzniknutých reakcií posudzuje v takom prípade samotný držiteľ registrácie. V hláseniach bolo uvedené, že u pacientov sa po prvej dávke očkovaní preukázal pozitívny výsledok antigénu, respektíve PCR testu.
Ľudia sú nepoučiteľní: Toto môže byť jeden z dôvodov masívneho šírenia koronavírusu v Česku
„Vzhľadom na prvú dávku očkovanie, časový interval medzi očkovaním a pozitivitou testu, sa nepredpokladá, že sa u pacientov vyvinula úplná imunitnú odpoveď proti ochoreniu COVID-19. Z uvedených dôvodov nie je možné považovať tieto prípady za zlyhanie očkovania, „uviedol ústav.
ŠÚKL zatiaľ neidentifikoval žiadne neočakávané reakcie, ktoré by spochybnili bezpečnosť vakcín. Zdôraznil, že bezpečnostný profil vakcín na prevenciu ochorení COVID-19 sa v mesačných intervaloch prehodnocuje aj na úrovni Európskej únie. Medzitým sa realizovala už prvá analýza bezpečnosti vakcíny Comirnaty.
Ústav dodal, že bezpečnostný profil vakcíny je v súlade s dokumentáciou k lieku a prínosy vakcíny vysoko prevyšujú všetky potenciálne riziká.
